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作者: 楊飛 來源: 菏澤日報 發(fā)表時間: 2023-03-28 10:20
中國菏澤網(wǎng)消息(記者 楊飛)近日,菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到了來自康方生物藥業(yè)的錦旗,對試驗(yàn)中心及心內(nèi)三研究團(tuán)隊(duì)表示衷心感謝。
康方生物的臨床研究在菏澤市立醫(yī)院共開展2個臨床研究分別為AK102-301,AK102-204。該項(xiàng)目由北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭發(fā)起,菏澤市立醫(yī)院作為分中心于2021年10月26日啟動,在不到一個月時間于2021年11月19日就完成30例入組任務(wù),后又補(bǔ)簽合同增加30例受研究任務(wù),于2022年1月29日整個試驗(yàn)結(jié)束,此間共篩選124名患者,入組61例受試者。入組量全國第二,在如此短的時間里取得可喜的成績,這些患者按照方案要求享受免費(fèi)治療和檢驗(yàn)檢查,并得到研究醫(yī)生、護(hù)士悉心照顧。
由于試驗(yàn)做得好,康方生物藥業(yè)又將AK102-204項(xiàng)目放在菏澤市立醫(yī)院開展,于2022年4月28日啟動,2022年11月21日結(jié)束入組,共計篩選96例患者,入組60例受試者,入組量全國第三。
“真想不到你們菏澤市立醫(yī)院的試驗(yàn)做得這么好!”菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量讓國家局核查都嘖嘖稱贊,這一切的成績都離不開菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和心內(nèi)三陳貝健研究團(tuán)隊(duì)的共同努力。
菏澤市立醫(yī)院的研究者們真切地做到了,嚴(yán)格執(zhí)行GCP和試驗(yàn)方案規(guī)定,把患者的生命安全始終為第一位,實(shí)事求是,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),規(guī)范可靠。今后,菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將會一如既往致力于為患者謀健康,為祖國醫(yī)藥謀發(fā)展的初心不變,將更新更好更安全的藥物早日推向市場做好臨床試驗(yàn)。
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